SARS-CoV-2 Test Rapide Antigène

Boîte de 25 test rapide en 15 minutes. Contenant 25 cartes de test, 25 écouvillons et 2 réactifs de 3ml chacun ainsi qu'un mode d'emploi. Pour en savoir plus cliquez sur: Instruction VIDEO  A usage professionnel uniquement Usage prévu Le produit est destiné à la détection qualitative de l'antigène contre le...
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218,36 € TVAC

DuchateauGyn

Epuisé

SARS-COV-2

Boîte de 25 test rapide en 15 minutes.

Contenant 25 cartes de test, 25 écouvillons et 2 réactifs de 3ml chacun ainsi qu'un mode d'emploi.

Pour en savoir plus cliquez sur: Instruction VIDEO 

A usage professionnel uniquement

Usage prévu

Le produit est destiné à la détection qualitative de l'antigène contre le CoV-2 du SRAS dans des échantillons cliniques (écouvillon nasal).

Résumé 
Le coronavirus, en tant que grande famille de virus, est un virus à ARN simple brin positif avec enveloppe. Le virus est connu pour provoquer des maladies graves telles que le rhume, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). La protéine centrale du CoV-2-SARS est la protéine N (nucléocapside), qui est un composant protéique situé à l'intérieur du virus. Elle est relativement conservée parmi les β-coronavirus et est souvent utilisée comme outil pour le diagnostic des coronavirus. L'ECA2, en tant que récepteur clé du CoV-2 du SRAS pour pénétrer dans les cellules, est d'une grande importance pour la recherche sur le mécanisme de l'infection virale.

Principe
La carte de test actuelle est basée sur la réaction anticorps-antigène spécifique et la technologie d'immunoanalyse. La carte de test contient un anticorps monoclonal de la protéine SARS-CoV-2 N marqué à l'or colloïdal qui est pré-enrobé sur le tampon de combinaison, un anticorps monoclonal de la protéine SARS-CoV-2 N correspondant immobilisé sur la zone de test (T) et un anticorps correspondant dans la zone de contrôle de la qualité (C). Au cours du test, la protéine N de l'échantillon se combine avec l'anticorps monoclonal de la protéine N du SARS-CoV-2 N marqué à l'or colloïdal, qui est pré-enrobé sur le tampon de combinaison. Les conjugués migrent vers le haut sous l'effet capillaire, puis sont capturés par l'anticorps monoclonal de la protéine N immobilisé dans la zone de test (T). Plus la teneur en protéine N est élevée dans l'échantillon, plus les conjugués sont capturés et plus la couleur de la zone de test est foncée. S'il n'y a pas de virus dans l'échantillon ou si la teneur en virus est inférieure à la limite de détection, alors il n'y a pas de couleur démontrée dans la zone de test (T). Quelle que soit la présence ou l'absence du virus dans l'échantillon, une bande violette apparaîtra dans la zone de contrôle de la qualité (C). La bande violette dans la zone de contrôle de la qualité (C) est un critère permettant de juger si l'échantillon est suffisant ou non et si la procédure de chromatographie est normale ou non.

Composant
Le produit se compose de cartes de test, d'un mode d'emploi, d'un échantillon de solution de traitement. Et dans chaque sachet de cartes de test, il comprend une carte de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 et un paquet de déshydratant. La carte de test se compose d'un tapis étalon doré (recouvert d'un anticorps monoclonal de protéine SARS-CoV-2 N marqué à l'or colloïdal), d'un tapis d'échantillon, d'une membrane de nitrocellulose (la zone de test (T) est recouverte d'un anticorps monoclonal de protéine SARS-CoV-2 N ; la zone de contrôle de qualité (C) est recouverte d'un anticorps de chèvre anti-souris), d'un papier absorbant et d'une carte rigide hydrophobe.

Stockage et stabilité
Il doit être stocké à 4°C~ 30°C, être conservé au sec et à l'abri de la lumière du soleil. La durée de conservation est de 12 mois. Pour chaque carte de test, elle doit être utilisée dans l'heure qui suit le descellement. La date de production et la date de péremption sont indiquées sur l'étiquette de l'emballage.

Exigences relatives à l'échantillon
Le produit est utilisé pour tester l'échantillon de prélèvement nasal humain. Prélèvement de l'échantillon : Pendant les procédures de prélèvement des échantillons, veillez à vous protéger correctement et à éviter tout contact direct avec l'échantillon. En cas de contact accidentel, un traitement de désinfection doit être effectué à temps et les mesures nécessaires doivent être prises. Écouvillon nasal : insérez doucement et lentement l'écouvillon dans le nasopharynx par la cavité nasale. En cas de résistance, l'écouvillon arrivera au niveau du nasopharynx postérieur. Après quelques secondes d'aspiration, tournez doucement l'écouvillon, puis retirez l'écouvillon pour obtenir l'échantillon nasal. Conservation de l'échantillon : après le prélèvement, veuillez effectuer le test dans un délai d'une heure. L'échantillon doit être à température ambiante avant le test.

Méthode de test
Veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant d'effectuer le test. Avant le test, remettez les réactifs et l'échantillon à température ambiante.
1. Retirez la carte de test du sachet et utilisez-la dans l'heure qui suit, en particulier dans un environnement où la température ambiante est supérieure à 30°C ou dans un environnement très humide. Placez la carte de test sur une plate-forme propre. Faites goutter 5 gouttes de la solution de traitement de l'échantillon dans le puits A.
3. Faites passer la tête de l'écouvillon par le fond du puits B dans le puits A et faites-la tourner de deux tours dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse dans la solution de traitement de l'échantillon.
4. Retirez le couvercle de protection de la colle de fixation. Collez les côtés gauche et droit ensemble et commencez le chronométrage. Attendez que la bande violette apparaisse. Le résultat du test doit être lu dans les 15 à 20 minutes qui suivent.

L'explication des résultats des tests
- Positif (+) : Des bandes violettes apparaissent dans la zone de contrôle de la qualité (C) et dans l'une ou l'autre des zones de test (T).
- Négatif (-) : Il y a une seule bande violette dans la zone de contrôle de la qualité (C), et aucune bande violette dans l'une ou l'autre des zones de test (T).
- Invalide : Il n'y a pas de bande violette dans la zone de contrôle de la qualité (C), ou il y a une bande bleue dans la zone de contrôle de la qualité (C), indiquant des procédures d'exploitation incorrectes ou la carte de test a déjà été déterio- évaluée. Dans ces conditions, il doit lire attentivement le mode d'emploi, puis utiliser la nouvelle carte de test pour effectuer un nouveau test. Si le problème persiste, cessez d'utiliser les produits portant le même numéro de lot et contactez immédiatement les fournisseurs locaux.

Limitation de la procédure
1. Les résultats des tests de ce produit doivent être jugés de manière exhaustive par le médecin en combinaison avec d'autres informations cliniques, et ne doivent pas être utilisés comme seul critère;
2. Le produit est utilisé pour tester l'antigène SRAS-CoV-2 de l'échantillon clinique.